关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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色谱双峰产生的可能原因

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气相色谱的检出限如何检测

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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