关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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如何开展CCS工作？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 什么是校准曲线？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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