和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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