空调制冷量是什么意思？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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