进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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制造业信息化包括哪些内容？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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产品规范包含哪些内容?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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