若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 什么是测电介质强度？

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