有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 如何检验验证产品的安全？

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