用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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