已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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什么是可重复使用医疗器械？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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