新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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对NB提出的严格要求？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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