数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2678: 浏览

数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

可靠性试验

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-04-18 17:05

数据可靠性风险，主要是基于质量活动的特性和数据对质量的影响性，其风险是基于对“关键质量属性”的影响和对“关键工艺参数”的影响，以及数据“是否用于产品放行”。

实际上数据的风险管理工具和“关键质量属性”“关键工艺参数”的风险管理一致，要从数据的类别、性质、数据产生的设备、仪器、数据的生命周期来评估风险，风险管理工具众多，大家可以灵活应用，而不一定非要采取某一种风险评估方式。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2021-04-18 17:04

更新时间: 2021-04-18 17:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

医疗机构耗材数据为什么要进行对码？: 1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？: 6271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？: 1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？: 4684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量特性数据常用的分层方法有哪些？: 3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？: 1443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？: 6489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？: 2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

38、国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？: 2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？: 5226 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问可靠性试验的分类都有哪些？: 3410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么: 4141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是可靠性试验: 2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1