数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2691: 浏览

数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

可靠性试验

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-04-18 17:05

数据可靠性风险，主要是基于质量活动的特性和数据对质量的影响性，其风险是基于对“关键质量属性”的影响和对“关键工艺参数”的影响，以及数据“是否用于产品放行”。

实际上数据的风险管理工具和“关键质量属性”“关键工艺参数”的风险管理一致，要从数据的类别、性质、数据产生的设备、仪器、数据的生命周期来评估风险，风险管理工具众多，大家可以灵活应用，而不一定非要采取某一种风险评估方式。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2021-04-18 17:04

更新时间: 2021-04-18 17:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？: 3187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？: 3005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？: 2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？: 1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？: 3992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？: 3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中应如何控制空白文件？: 5803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？: 2689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？: 1319 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？: 2985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问什么是可靠性试验: 2955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问可靠性试验的分类都有哪些？: 3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么: 4151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1