我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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