ISO13485标准质量管理体系文书

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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如何有效的进行过程质量管理？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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如何放出移液管或吸量管中溶液？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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