如何区分方法确认和方法验证

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 怎样进行复检

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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