如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如何修改和编辑提问？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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