医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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QSMR和QSR有何不同？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么是方法检出限和定量限？

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