一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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什么是方法检出限和定量限？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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什么是精密度

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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