医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

1791 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

11825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

2545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

5212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何做好标准品的管理？

2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差的特点及消除方法？

2544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH计的两点校准?

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

1628 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PCR实验室污染了怎么处理？

7781 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是无塞滴定管

7315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 偶然误差的特点及消除方法？

3052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论