关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 何为药物敏感性试验？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 什么是无塞滴定管

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 滴定的正确方法？

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问 使用容量瓶注意事项？

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