医疗器械注册审评审批的时限要求？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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