欧美日的MAH制度是什么样的？

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什么是CQE？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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　空调制冷功率是什么意思？

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I期临床试验的分类有哪些？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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