可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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