放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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