群体医疗器械不良事件的上报时限？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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什么是先期产品质量策划？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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