对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 对NB提出的严格要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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