标准曲线的有效期如何规定？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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