水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何实施SPC控制图

5917 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制都包含哪些内容？

7342 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非洁净控制区是否需要设置？

6543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

1879 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

2516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

2507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

5470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论