9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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