有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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