口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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