我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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如何确定软件产品的有效期？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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