膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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