产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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