关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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