纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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系统误差？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 如何进行干扰回收试验？

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