原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 eo级板材是什么意思

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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