根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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