为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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为什么需要集成测试integration tests？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 如何确定AQL？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 什么是AQL？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 ppk计算公式是什么

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