灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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如何在质量人写一个回答？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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