球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 din标准是什么？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 大米品质执行的标准有哪些

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