一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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法规对清洁验证有哪些要求？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 YY 9706.257-2021和GB 9706.283-2022适用范围区别？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 QC/T是什么标准？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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