医疗器械说明书和标签的要求？

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UDI的范围和要求？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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