注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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