骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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实验室做能力验证有什么用？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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