什么是DQE？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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什么是工艺验证

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什么是次级保留效应？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 什么是不良事件？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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