眼压计产品注册单元如何划分？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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如何进行医疗器械分类界定？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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