平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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NOM认证产品范围？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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