泰国医疗器械是怎么分类的？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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