目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

6646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是知情同意流程？

2631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

2586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

6525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

3484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2756 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的基本内容?

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

4579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

708 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7675 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品酒精残留的问题？

2339 浏览 1 关注 1 回答 0 评论