医疗器械注册关于样品的问题？

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DHF内容要求是什么？

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MSDS报告是什么？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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如何进行医疗器械分类界定？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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