《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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偏差管理有哪些？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 什么是PMC？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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