原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 什么是PMC？

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